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갈근탕(단미엑스산혼합제)

상품기본정보

  • 갈근,마황,작약,계지,감초,생강,대추
  • 갈색의 산제이다.
  • 한방건강보험용
  • 건강보험약품
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1. 원료약품 및 그 분량  (1회용량 3.28g중)

 

갈근엑스산  1.69 g (갈근으로서 3.75g)

마황엑스산  0.40 g (마황으로서 2.50g)

작약엑스산  0.51 g (작약으로서 1.88g)

계지엑스산  0.04 g (계지로서 1.25g)

감초엑스산  0.27 g (감초로서 1.00g)

생강엑스산 0.03 g (생강으서 0.50g)

대추엑스산 0.34 g (대추로서 0.67g)

 

2. 효능효과

한방건강보험용

 

3. 용법용량

한방건강보험용

 

4. 포장단위

-

 

5. 저장방법

기밀용기, 실온보관(1~30℃)

[사용상의 주의사항]

 

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다)
 2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다)
 3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)
 4) 발한경향이 현저한 환자(발한과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다)
 5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
 6) 중증 고혈압 환자
 7) 중증 신장애 환자
 8) 배뇨장애 환자
 9) 갑상선기능항진증 환자

 

2. 부작용
 1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
 2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련․마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
 3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
 4) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
 5) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있다.
 6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
 7) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있다.

 

3. 일반적주의
 1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여하며, 정해진 용법․용량을 잘 지킨다.
 2) 이 약을 복용함으로써 뇨량이 감소하고 얼굴과 손발이 붓고 손이 굳어지며, 혈압이 오르며 두통 등의 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담한다.
 3) 수일간 복용하여도 증상이 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담한다.
 4) 장기간 계속해서 복용하지 않는 것이 바람직하며, 장기간 계속해서 복용할 때에는 약사 또는 의사와 상담한다.
 5) 다른 한방제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

 

4. 상호작용
 1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상선제제(치록신, liothyronine), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소푸레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용투여시 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
 2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유 제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

 

5. 임부에 대한 투여
 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

 

6. 소아에 대한 투여
 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

 

7. 고령자에 대한 투여
 일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

 

8. 저장상의 주의
 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

 

9. 기타
 습진, 피부염 등이 악화될 수 있다.


“감초 함유 의약품 (경구제에 한함)” 사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)


1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
 1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
 2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
 3) 부종이 있는 환자
 4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

 

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
 1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
 2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
 3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

 

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
  칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

□ “유당(무수유당 및 유당수화물 등)” 함유 제제

○ 사용상의 주의사항

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 

서울영업소 : 서울특별시 서초구 효령로 100 (방배동, 한풍빌딩) / TEL : 02-586-5211~5
제1공장 : 전라북도 전주시 덕진구 구렛들3길 11(팔복동1가 333-24) / TEL : 063-211-0254

제2공장 : 전라북도 완주군 봉동읍 완주산단 6로 301(둔산리 852-1) / TEL : 063-715-0046
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